องค์การอาหารและยาหลุดแสดงผลข้างเคียงในสไลด์โชว์ของการประชุมภายในโดยองค์การอาหารและยาในเดือน ต.ค. 2020 การเสียชีวิต หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง ความผิดปกติของเลือด คือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของวัคซีนโควิด-19 พบมีรายการผลข้างเคียงที่ทราบอยู่ก่อนแล้วมากมาย ซึ่งจะต้องได้รับการตรวจสอบร่วมกับการฉีดวัคซีนโควิด-19
สไลด์ดังกล่าวแสดงรายการร่างของ “ผลลัพธ์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น” ขององค์การอาหารและยา (FDA) ปรากฏในช่วงเวลาสั้นๆ ในระหว่างการประชุมสาธารณะโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาผลิตภัณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ เมื่อวันที่ 22 ต.ค. 2020 เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนโควิด-19
ผลข้างเคียงแสดงในการนำเสนอ FDA 2020 โดยไม่ได้ตั้งใจ ปรากฏขึ้นในเสี้ยววินาทีที่ 2:33:40 ของเวลาคลิปการนำเสนอ วันที่ 22 ต.ค. 2020 ของ FDA ในช่วงเสี้ยววินาทีนั้น หน้าจอแสดงผลข้างเคียงของวัคซีนโควิด-19 ซึ่ง FDA รับรู้ตั้งแต่เดือน ต.ค. 2020 ก่อนที่พวกเขาจะอนุมัติวัคซีนฉุกเฉิน
สไลด์ดังกล่าวพาดหัวว่า “การเฝ้าระวังความปลอดภัยขององค์การอาหารและยาของวัคซีน โควิด-19 ร่างรายการการทำงานของผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น *** รายการนี้อาจมีการเปลี่ยนแปลง ***”
อาการไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้ที่แสดงใน “รายการทำงาน” ของ FDA ได้แก่
• กลุ่มอาการของโรคกิลแลง-บาร์เร
• โรคสมองและไขสันหลังอักเสบหลังการติดเชื้อเฉียบพลัน (ลักษณะเฉพาะของการอักเสบในสมองและไขสันหลังในช่วงสั้นๆ แต่แพร่กระจายทำลายเยื่อไมอีลินเกราะป้องกันของเส้นใยประสาท)
• โรคไขสันหลังอักเสบ
• โรคสมองอักเสบ/ โรคไขสันหลังอักเสบ/ โรคไข้สมองอักเสบ/ การอักเสบของเยื่อหุ้มสมองและเนื้อสมอง/ โรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ/ โรคสมองฝ่อ
• อาการสั่นอย่างรุนแรง/ อาการชัก
• โรคหลอดเลือดสมอง
• โรคลมหลับและผลอยหลับ
• ภูมิแพ้รุนแรงเฉียบพลัน
• กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
• โรคกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ/ โรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ
• โรคภูมิต้านทานเนื้อเยื่อตัวเอง
• การเสียชีวิต
• อุบัติการณ์การตั้งครรภ์และภาวะแทรกซ้อนของหญิงตั้งครรภ์
• โรคปลอกประสาทอักเสบเฉียบพลันของระบบประสาทส่วนกลาง
• ปฏิกิริยาการแพ้เฉียบพลันที่ไม่รุนแรง
• โรคเกล็ดเลือดตำ่
• ภาวะเลือดแข็งตัวในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย
• ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
• ปวดข้อและข้ออักเสบ
• โรคคาวาซากิ (เกิดการอักเสบของเยื่อบุผิวหนัง หลอดเลือดและต่อมน้ำเหลือง ทำให้เกิดโรคแทรกซ้อนที่หัวใจและเส้นเลือดเลี้ยงหัวใจ)
• การติดเชื้อรุนแรงมากขึ้นจากวัคซีน
รายการดังกล่าวยังระบุด้วยว่า “โรคอาการอักเสบของอวัยวะหลายระบบในเด็ก” เป็นผลลัพธ์ที่เป็นไปได้อีกประการหนึ่งหลังการฉีดวัคซีน
แม้ว่าโดยทั่วไปจะมีการหารือเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ตลอดการประชุม แต่เนื้อหาของสไลด์ไม่ได้ครอบคลุมในเชิงลึกถึงเรื่องนี้
การประชุมเกิดขึ้นในขณะที่องค์การอาหารและยากำลังพิจารณาให้สิทธิ์การใช้งานในกรณีฉุกเฉินแก่การทดลองวัคซีนของไฟเซอร์และไบโอเอนเทค
แม้จะมีรายการผลข้างเคียงที่เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้ว แต่ต่อมา FDA ก็ได้อนุญาตให้ไฟเซอร์ใช้ในกรณีฉุกเฉินในวันที่ 11 ธ.ค. 2020 สองเดือนหลังจากการประชุม
ในระหว่างการประชุมเดียวกัน รายการอาการไม่พึงประสงค์ที่คล้ายกันปรากฏขึ้นในช่วงเวลาสั้นๆ อีกครั้งระหว่างรองผู้อำนวยการสำนักงานความปลอดภัยด้านการสร้างภูมิคุ้มกันของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคสหรัฐฯ CDC Tom Shimabukuro กำลังนำเสนอ ที่เวลา 2:06:29
คำถามคือ เหตุใดหากองค์การอาหารและยาตระหนักถึงผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึงความตายอย่างทรมาน แต่พวกเขาไม่ได้แจ้งให้สาธารณชนทราบถึงความเสี่ยง และเลือกที่จะอนุมัติและให้ความเห็นชอบการใช้วัคซีนฉุกเฉินนี้
SOURCE: FDA การประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เกี่ยวข้องฉบับเต็ม 22/10/2020 Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee – 10/22/2020 ไปที่ >>(2:06:29) (2:33:40)
